Skip to main content

MDR-RA

Den norske studien for terapeutisk legemiddelovervåking

Prosjektledere
Co-lead

OM PROSJEKTET

Dette er en EU finansiert, europeisk, multisenter studie (23 sentre inkludert 16 kliniske sentre, 12 land) med formål å studere leddgikt (RA)-pasienter som er vanskelig å behandle («difficult to treat RA» definert av EULAR) for å kunne utvikle en best mulig behandling til denne gruppen. Studien vil benytte kohorter vi allerede har for å utvikle algoritmer for kartlegging av disse pasientene.

Det vil primo 2025 startes opp en prospektiv studie av totalt 80 pasienter (5-6 pasienter fra REMEDY) innen denne pasientgruppen der disse pasientene vil bli svært bredt kartlagt klinisk, med biopsi, leddvæske og blodprøve-undersøkelser, med kvantitatorisk smerte-kartlegging samt med en rekke spørreskjemaer inkludert smerte, fatigue samt funksjon.

Kunnskapen fra den prospektive studien vil sammen med kunnskap fra de kohortene vi allerede har, benyttes til å utvikle en best mulig behandlingsstrategi som skal benyttes i en randomisert studie der en ny, optimalisert, behandlings-strategi sammenlignes med vanlig behandlingsopplegg. Denne randomiserte studien vil benytte randomisering per senter.

HVEM KAN VÆRE MED?

Pasienter med RA som er «difficult to treat» i henhold til EULAR definisjonen.

HVA INNEBÆRER STUDIEN?

Det er to studier:

Den første er en 12 mnd studie med kontroll hver 3 mnd, med studieoppstart i 2025.

Ved baseline skal det tas ultralyd-veiledet biopsi av et inflammert ledd samt gjøre en kvantitatorisk smerte-kartlegging.

Ved alle visitter er det en bred kartlegging med klinisk- og ultralyd-undersøkelser, laboratorieprøver og spørreskjemaer, og ved avslutningsvisitten i tillegg en ny kvantitatorisk smerte-kartlegging.

Den randomiserte studien starter i 2028, der REMEDY vil bli randomisert til enten å behandle pasienter i henhold til en algoritme som er utviklet i studien for å gi best mulig behandling eller at pasientene behandles slik vi vanligvis gjør.